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    影響GMP凈化工程驗(yàn)收的常見(jiàn)問(wèn)題

    發(fā)布時(shí)間： 2022-02-18　　點(diǎn)擊次數(shù)： 757次
    　　GMP凈化工程是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。
    　　
    　　博泰科技作為有十余年凈化工程的專業(yè)建設(shè)單位，特為大家整理了在做GMP認(rèn)證車間時(shí)影響驗(yàn)收的常見(jiàn)問(wèn)題匯總，希望可以幫到更多的GMP凈化車間和生產(chǎn)企業(yè)做到控制好生產(chǎn)污染源。
    　　
    　　當(dāng)然任何一項(xiàng)GMP凈化工程都離不開(kāi)好的規(guī)劃設(shè)計(jì)，與建設(shè)施工后的驗(yàn)收培訓(xùn)等環(huán)節(jié)，下面，博泰科技就施工方面會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題與大家進(jìn)行匯總：
    　　
    　　1、凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過(guò)大；
    　　
    　　2、彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉；
    　　
    　　3、裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；
    　　
    　　4、個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無(wú)法滿足相關(guān)要求規(guī)定；
    　　
    　　5、所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì)；
    　　
    　　6、回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；
    　　
    　　7、工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型；
    　　
    　　8、風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染；
    　　
    　　9、排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵；
    　　
    　　10、潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
    　　
    　　所以針對(duì)每個(gè)專業(yè)安裝工程公司，GMP凈化工程施工無(wú)論潔凈度的高還是低，都必須為藥廠作好工程部分對(duì)污染源進(jìn)入前的過(guò)程控制。