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發(fā)布時(shí)間: 2023-01-13 點(diǎn)擊次數(shù): 801次GMP凈化車(chē)間要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。
一、GMP凈化車(chē)間清潔程序
1、撿拾地面垃圾,按生產(chǎn)線(xiàn)排列次序由里向外逐一進(jìn)行。
2、準(zhǔn)備好清潔工具及用品并放置在規(guī)定地點(diǎn)后,開(kāi)始清潔工作。
3、由上向下使用潔凈紙或無(wú)塵布清潔室內(nèi)玻璃、墻面、貨架。
4、利用生產(chǎn)線(xiàn)員工休息就餐時(shí)間對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)、工作臺(tái)下、坐椅下地面進(jìn)行清理。
5、更換好防靜電服,戴好帽子、口罩,經(jīng)風(fēng)浴吸塵通道除塵后,進(jìn)入潔凈室。
6、GMP凈化車(chē)間地面打蠟需嚴(yán)格按計(jì)劃及清潔程序進(jìn)行,必須使用防靜電蠟。
7、使用潔凈塵推由里向外小心進(jìn)行地面推塵、保潔。地面有垃圾、污跡、水跡等及時(shí)用無(wú)塵布清潔干凈。
8、按時(shí)傾倒清運(yùn)垃圾桶、垃圾箱內(nèi)垃圾,并進(jìn)行檢查,按規(guī)定嚴(yán)格分類(lèi)后,經(jīng)生產(chǎn)線(xiàn)管理員或保安檢查后運(yùn)送到垃圾房?jī)?nèi)分類(lèi)放置。
9、定期清潔天花板、空調(diào)出風(fēng)口、頂燈隔罩、高架地板下,清潔程序和使用的材料必須申請(qǐng)廠(chǎng)務(wù)部批準(zhǔn),并利用節(jié)假日及休工間隙按計(jì)劃進(jìn)行。
10、清潔工作完成后需將所有清潔用品收到清潔間,與普通工具區(qū)別存放,避免交叉污染,整齊擺放,不得隨意亂放在潔凈室內(nèi)。
二、GMP凈化車(chē)間清潔注意事項(xiàng)
1、員工著裝、準(zhǔn)備工作要求。
2、不允許有私人物品,如大衣、帽子、錢(qián)包、鑰匙。
3、員工應(yīng)當(dāng)更換針對(duì)帶來(lái)污染的衣服和飾品。
4、必須丟棄膨松的頭罩、面罩、胡須罩、鞋罩和膠乳手套,決不可再次使用。
5、員工應(yīng)當(dāng)穿著無(wú)塵室兜帽、手套、兔皮服和襪子。破損或被污染的罩衫或罩袍應(yīng)當(dāng)立即更換。著裝應(yīng)符合規(guī)定的著裝步驟。
6、GMP凈化車(chē)間不允許有普通的紙墊、筆記本、手冊(cè)和寫(xiě)字板。不允許有普通的書(shū)寫(xiě)用鉛筆、鋼筆、橡皮、蠟筆或粉筆。